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鹏海制药:新药势不可挡 独家新品申报顺利

2017-12-18 10:20    来源:东方经济网      字号:

  100ml:30mg依达拉奉氯化钠注射液较高的毛利水平和可持续的市场扩容预期契合鹏海制药巨大的产能空间,将助推鹏海制药未来的业绩腾飞。

  近日获悉,石家庄鹏海制药股份有限公司(以下简称“鹏海制药”)将推出规格为100ml:30mg的依达拉奉氯化钠注射液,该规格依达拉奉氯化钠注射液为国内首创,实现从肌肉注射治疗到静脉注射零的突破,便于临床使用,产品目前已取得临床试验批件。

  根据 IMS数据显示,2012 年脑保护剂依达拉奉注射液在医院终端的市场规模为 27.8亿元,2015年市场规模增长为36.3亿元,近 6 年复合增速18%,2018年可测算市场规模 45亿元人民币。

  

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  国内市场有包括先声药业、扬子江等在内5家企业生产的依达拉奉通过了国家食药监管理总局药品审评中心的审核,但这些厂家供应的5ml:10mg/10ml:15mg/20ml:30mg三种规格,均为小容量肌肉注射剂。大容量静脉注射依达拉奉氯化钠注射液,在一定程度上尚属市场空白,亟需产品填补需求缺口。

  鹏海制药相关负责人向记者表示,“公司研发申报的100ml:30mg依达拉奉氯化钠注射液有望于2018年取得生产批文,大容量的静脉注射剂,目前国内还没有其他企业取得批准文号,一经获批,鹏海将成为国内唯一拥有100ml:30mg规格依达拉奉氯化钠注射液的企业。这种大规格的依达拉奉氯化钠注射液可直接静脉滴注,便于临床用药。公司不需要增加生产线便能实现单位玻璃瓶为550瓶\分钟的生产线产能,鹏海将以100万瓶,300万瓶,1000万瓶的规划逐年增加产能。

  保守估算,产品投产后,鹏海按现有销售渠道,2018年即可向终端输出100万瓶大容量依达拉奉氯化钠注射液,以单瓶最低价格70元测算(现有小容量产品均价50-200元,鹏海大容量静脉注射依达拉奉氯化钠注射液预计售价70-100元),单此产品2018年可贡献营收7000万元,此数据仅占2018可预测市场份额的1.5% 。

  100ml:30mg依达拉奉氯化钠注射液静脉注射液的唯一性所带来的较高的毛利水平和庞大的市场规模加上可持续的市场扩容,契合鹏海制药巨大的产能空间,将为其未来业绩爆发注入强大推力,助推鹏海制药未来的业绩腾飞。

  鹏海制药董事长赵国庆表示:细心地人会发现,今天的资本市场最受青睐的就是能够在细分领域带动行业技术进步和能够带动区域经济发展的企业,鹏海制药作为贫困县的三板挂牌龙头企业,已经在呼吸道系统全球临床应用最广泛、用量最大的“盐酸氨溴索葡萄糖注射液”的生产上实现了对国家标准的提升,近期在依拉达奉氯化钠注射液上取得的突破将使公司成为化药行业一个细分领域的新的有力竞争者,从而提升公司在整个治疗性注射溶剂行业的核心竞争力。鹏海希望在资本市场上更上一层楼,有机会能够进入主板市场,融得更多资源和支持,从而反哺社会,以及推动我国部分细分领域治疗型输液产品在国际市场上的竞争力和技术进步。

  依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂),该产品常用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。多年来的临床研究已逐步延伸至ALS(肌萎缩侧索硬化,俗称“渐冻症”)、TIA、烟雾病,CEA(颈动脉内膜剥脱术)、CAS(颈动脉支架)、蛛网膜下腔出血、CO中毒、颅脑损伤、脊髓损伤、心梗、心脏手术等众多临床领域。

  鹏海制药在依拉达奉氯化钠注射液产品上取得的突破,依赖于其在大输液行业内的多年积累,作为国内呼吸系统制药的领军企业,鹏海制药多年来专注于大容量注射剂的研发、生产和销售,是全国唯一一家能够在大容量塑瓶治疗性呼吸道输液产品上实现质量突破,并取得国家批文的生产商。

  医药行业的发展关乎于人类福祉,每一点微小的进步都值得被铭记。对于本次在依达拉奉注射液上取得革新的鹏海制药来说,不忘初心,砥砺前行,在高发病治疗输液领域的不断探索和创新,其未来或许同样值得市场期待!

作者:佚名   责任编辑:刘洋
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